Препараты
Нооклерин®
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата НООКЛЕРИН®
Регистрационный номер: Р N000447/01.
Торговое название препарата: Нооклерин®.
Международное непатентованное название: деанола ацеглумат.
Лекарственная форма: раствор для приёма внутрь.
Описание: жидкость с розоватым или желтоватым оттенком со специфическим запахом.
Состав: ацетилглутаминовой кислоты (кислоты N-ацетил-L-глутаминовой) 13,6 г, деанола (2-(диметиламино)этанола) 6,4 г, метилпарагидроксибензоата 33 мг, пропилпарагидроксибензоата 16,7 мг, ксилитола (ксилита) 1,0 г, воды очищенной до 100 мл.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Код АТХ: N06BX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Нооклерин® – ноотропный препарат, по химической структуре близок к естественным метаболитам головного мозга (ГАМК, глутаминовая кислота). Оказывает нейропротекторное действие, способствует улучшению памяти и процесса обучения, оказывает положительное влияние при астенических и адинамических расстройствах, повышая двигательную и психическую активность пациентов.
При использовании препарата улучшается способность к концентрации внимания. Нооклерин® оказывает положительное влияние при невротических состояниях у лиц пожилого и старческого возраста, развившихся на фоне органической недостаточности головного мозга, при алкогольно-абстинентном синдроме.
Фармакокинетика. Через 0,5-1 час после перорального приёма обнаруживается в максимальной концентрации в головном мозге, в меньших количествах в печени, сердце, лёгких, плазме крови, в почках. Период полувыведения 24 часа. Выводится почками.
Показания к применению
У взрослых:
- период реконвалесценции после перенесённых черепно-мозговых травм;
- астенические и астено-депрессивные расстройства;
- купирование (в комплексной терапии) алкогольно-абстинентного синдрома;
- использование в качестве средства, улучшающего процессы памяти и внимания (интеллектуально-мнестические функции).
У детей 10 лет и старше:
- пограничные нервно-психические расстройства астенического и невротического характера, включая последствия черепно-мозговой травмы.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, инфекционные заболевания ЦНС, лихорадочные и психотические состояния, заболевания системы крови, выраженные нарушения функции печени, почек, беременность и период лактации, возраст до 10 лет.
Способ применения и дозы
Одна мерная ложка раствора (5 мл) соответствует 1 г активного вещества. Взрослым препарат назначают внутрь по 1 мерной ложке 2-3 раза в день, последний приём не позднее 4 часов до сна. Максимальная разовая доза – 2 г (2 мерных ложки), в особых случаях возможно увеличение дозы по назначению врача (максимальная суточная доза 10 г (10 мерных ложек).
Лечебная суточная доза у детей 10-12 лет должна составлять 0,5-1,0 г (1/2-1 мерной ложки) Нооклерина® , у детей старше 12 лет – 1-2 г (1-2 мерных ложки).
Продолжительность курса лечения 1,5-2 месяца 2-3 раза в год.
Побочное действие
Аллергические реакции, головные боли, нарушения сна, запоры, снижение массы тела, зуд, в некоторых случаях – диспепсия (у лиц пожилого возраста).
Передозировка
При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия. Первая помощь – промывание желудка, приём активированного угля. При необходимости – симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление действия лекарственных средств, стимулирующих ЦНС.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Клинических исследований в отношении оценки влияния на способность управлять автотранспортными средствами и занятия определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь 200 мг/мл. По 100 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с риской с маркировкой «½» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с рисками с маркировкой «¼» и «½» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. После вскрытия хранить не более 1 мес. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «ПИК-ФАРМА», 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.
Производитель
ООО «ЭКОХИМ-ИННОВАЦИИ», 301650, Тульская область, г. Новомосковск, ул. Дружбы, д. 8.
Организация, принимающая претензии
ООО «ПИК-ФАРМА». Тел./факс: (495) 925-57-00.