Ликопид 10 мг

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ЛИКОПИД^® таблетки 10 мг

Торговое название препарата: Ликопид^®

Группировочное название: Глюкозаминилмурамилдипептид&

Химическое  название: [4-0-(2-ацетиламино-2-дезокси-β-D-глюкопиранозил)-N-ацетилмурамил]-L-аланил-D-α-глутамиламид.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав: Активное вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) - 10.0 мг. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат - 184.7 мг, сахар (сахароза) - 12.5 мг. крахмал картофельный - 40 мг, метил целлюлоза - 0,3 мг. кальция стеарат - 2,5 мг.

Описание: таблетки круглые плоскоцилиндрические белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: Иммуномодулирующее средство.

Код ATX: [L03AJ

Фармакологические свойства:

Действующее вещество таблеток Ликопид^® - глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) -представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериазьных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и фибковых инфекций; оказывает адьювантный эффект в развитии иммунологических реакций.

Биологическая активность препарата реазизуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2. локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов. макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов. повышает синтез специфических антител, способствует нормализации базанса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону преоблазания Тh1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1. интерлейкина-6. интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. 11репарат повышает активность естественных киллерных клеток.

Ликопид^® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу более чем в 49 000 раз). В эксперименте при пероразьном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центразьную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид^® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопида^® (ГМДП).

Фармакокинетика:

Биодоступность препарата при пероразьном приёме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (t_max) - 1-5 часа после приёма. Период полувыведения (Т_1/2)- 4.29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.

Показания для применения:

Препарат    применяется    у    взрослых    в    комплексной    терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:

• острые и хронические гнойно-воспазительные заболевания кожи и мягких тканей, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения;
• инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический грихомониаз);
• герпетическая инфекция (включая офтазьмогерпес);
• псориаз (включая псориатический артрит);
• туберкулез легких;

Противопоказания для применения:

состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38°С) на момент приема препарата;

редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия. галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы. непереносимость сахарозы, непереносимость фруктозы, дефицит сукраизомазьтазы.

Режим дозировании и способ введения:

Ликопид^® применяют внутрь натощак, за 30 минут до еды.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтичсской.

При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени. Вы можете принять пропущенную дозу; в случае, если проино более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.

Гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей острые и хронические, гяжелое течение, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней:

Герпетическая инфекция (рецидивирующее течение, тяжелые формы): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 6 дней;

•  при офгальмогерпесе: по 10 мг 2 раза в сутки в течение 3-х дней. После перерыва в 3 дня курс лечения повторяют.

Инфекции,    передающиеся    половым    путем    (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз):

• при палилломавирусной инфекции: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней,
• при хроническом трихомониазе: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

При тяжелом течении псориаза и обширном поражении (включая псориатический артрит): по 10 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Туберкулез легких: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Меры предосторожности при применении:

Каждая таблетка Ликопид^® 10 мг содержит сахарозу в количестве 0.001 х.е. (хлебных единиц), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Каждая таблетка Ликопид^® 10 мг содержит 0.184 грамма лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы - фермента, необходимого для переваривания лактозы).

С осторожностью:

Ликопид^® 10 мг применяется с осторожностью у лиц пожилого возраста, строго под контролем врача.

Симптомы передозировки, меры но оказанию помощи при передозировке:

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9°С) значений. При необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.

Побочные действия при применении лекарственного препарата:

Типичные (1-10%) - артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в мышцах); в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9°С), что не является показанием к отмене препарата. Чаще всего вышеописанные побочные эффекты наблюдается при приеме таблеток Ликопид* в высоких дозах (20 мг).

Очень редкие (меньше 0.01%) - диарея.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об пом лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Прспарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопида^®.

Особые указания:

В начале приема Ликопида 10 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.

У лиц пожилого возраста Ликопид^® 10 мг применяется с осторожностью, строго под контролем врача. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.

Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

Срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте, при температу ре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель

ЗАО «Пептек». Россия.

117997. Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10. Тел./факс: (495)330-74-56 Адрес производства ЗАО «Пептек», Россия.

117997. Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10. Тел./факс: (495)330-74-56