Госпошлины за регистрацию лекарств и медизделий: изменения с 2022 года
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Федеральный закон от 29.11.2021 № 382-ФЗ меняет госпошлины за регистрацию лекарственных препаратов и медицинских изделий. Новые размеры действуют с 1 января 2022 года: например, за выдачу регистрационного удостоверения на медицинское изделие нужно платить 11 тыс. руб. вместо 7 тыс. руб., а за экспертизу документов для оценки возможности отнести лекарственный препарат к орфанным — 420 тыс. руб. вместо 25 тыс. руб.
Поправки также повышают платежи за экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и отменяют госпошлины за ряд экспертиз лекарственных препаратов, включая экспертизу препаратов, разрешенных в России более 20 лет. Для незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro установлены пошлины за выдачу, переоформление и подтверждение разрешения на применение, а также за соответствующие экспертизы.
Главное
- Федеральный закон от 29.11.2021 № 382-ФЗ вступает в силу 1 января 2022 года.
- Пошлина за выдачу регистрационного удостоверения на медицинское изделие увеличивается с 7 тыс. до 11 тыс. руб.
- Экспертиза документов для оценки возможности отнести лекарственный препарат к орфанным будет стоить 420 тыс. руб. вместо 25 тыс. руб.
- За выдачу разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro установлена пошлина 9,5 тыс. руб.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация