Вакцина от COVID-19 на основе VLP: испытания внутримышечной и интраназальной форм
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Центр имени Гамалеи готовит клинические исследования I и II фаз вакцины против COVID-19 на основе вирусоподобных частиц (VLP) в двух формах — внутримышечной и интраназальной. Испытания планируют провести на добровольцах 18–55 лет; согласно описанию закупки, инъекционную форму будут вводить дважды, интраназальную — трижды.
Для организации исследования заключен контракт на 8 млн 240 тыс. рублей с ООО «РИК-Фарма». Отдельно 3 декабря Центр объявил конкурс на проведение испытаний с начальной ценой 141 млн 629 тыс. рублей. Документы предусматривают страхование 410 участников первой фазы и 850 — второй: для каждой формы вакцины в каждой фазе указано одинаковое число добровольцев. Исполнитель должен подать документы в Минздрав для получения разрешения на исследования до 20 декабря 2021 года.
Главное
- Клинические исследования вакцины на основе VLP планируют провести в двух формах: внутримышечной и интраназальной.
- Испытания первых двух фаз запланированы на добровольцах 18–55 лет.
- Инъекционную форму препарата предполагается вводить дважды, интраназальную — трижды.
- Контракт на организацию исследований заключен на 8 млн 240 тыс. рублей, а начальная цена конкурса на их проведение — 141 млн 629 тыс. рублей.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация