Вакцина «ЭпиВакКорона-Н»: 12 тыс. доз выпущены для исследований III фазы
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Вакцину «ЭпиВакКорона-Н» под товарным знаком Aurora-CoV выпустили в гражданский оборот серией из 12 тыс. доз для клинических исследований III фазы. В испытаниях планируют участвовать 250 добровольцев обоего пола старше 60 лет. Разработчик препарата — ГНЦ «Вектор». От «ЭпиВакКороны» вакцина отличается технологией производства; ее основу составляют белок-носитель и синтетические пептиды — фрагменты S-белка коронавируса, два из которых объединены.
Согласно законодательству, после изменения технологического процесса вакцине необходимо пройти клинические исследования заново. Минздрав России зарегистрировал «ЭпиВакКорону-Н» в конце июля; препарат выпускается в форме суспензии для внутримышечного введения. Производство планируют организовать на трех площадках: в центре «Вектор» и АО «Вектор-БиАльгам» в Новосибирске, а также на заводе ООО «Герофарм» в Московской области.
Главное
- Серия вакцины «ЭпиВакКорона-Н» объемом 12 тыс. доз предназначена для клинических исследований III фазы.
- В испытаниях планируют задействовать 250 добровольцев обоего пола старше 60 лет.
- Вакцина отличается от «ЭпиВакКороны» особенностями технологического производства.
- Производство планируют наладить на трех площадках в Новосибирске и Московской области.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация