Пафолацианин при раке яичников: выявление опухолевых очагов во время операции
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В 2021 году FDA одобрило пафолацианин для обнаружения во время циторедуктивной операции мелких очагов распространенного рака яичников, которые не видны при обычном осмотре брюшной полости. Препарат связывается с рецепторами к фолиевой кислоте и накапливается в опухолевой ткани, которую можно увидеть при визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне. Пафолацианин вводят внутривенно за 1–9 часов до операции.
Основанием для одобрения стали результаты многоцентрового рандомизированного открытого исследования III фазы с участием 178 женщин. Эффективность оценили у 109 пациенток: дополнительные очаги обнаружили у 36 из них (33%), чувствительность метода составила 83%, а частота ложноположительных результатов — 32,7%. Полную резекцию R0 зарегистрировали у 62,4% (68 из 109) пациенток. Среди 150 женщин, чьи данные использовали для оценки безопасности, связанные с препаратом побочные явления отмечены у 30%; чаще всего сообщали о тошноте (18,0%).
Главное
- FDA одобрило пафолацианин для интраоперационного выявления мелких очагов распространенного рака яичников.
- Пафолацианин вводят внутривенно за 1–9 часов до операции.
- В исследовании III фазы участвовали 178 женщин; эффективность препарата оценили у 109 пациенток.
- Дополнительные опухолевые очаги обнаружили у 36 из 109 пациенток (33%).
- Чувствительность метода составила 83%, а частота ложноположительных результатов — 32,7%.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация