Apretude: FDA одобрило инъекционный каботегравир для профилактики ВИЧ

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

FDA США 20 декабря одобрило Apretude — инъекционную суспензию каботегравира с расширенным высвобождением для профилактики ВИЧ-инфекции. Препарат ViiV Healthcare предназначен для взрослых и подростков из групп риска с массой тела не менее 35 кг. Первые две инъекции вводят с интервалом в один месяц, затем препарат применяют каждые два месяца.

В двух испытаниях Apretude сравнивали с ежедневным приемом Трувады. В исследовании с участием мужчин, трансгендерных женщин и женщин риск заражения при применении Apretude был на 69% ниже, а в испытании среди женщин — на 90% ниже, чем при приеме Трувады. Цена Apretude составляла $3700 за флакон.

Главное

  • FDA США одобрило Apretude для профилактики ВИЧ-инфекции 20 декабря.
  • Препарат предназначен для взрослых и подростков из групп риска с массой тела не менее 35 кг.
  • После первых двух инъекций с интервалом в один месяц Apretude вводят каждые два месяца.
  • В двух испытаниях риск заражения при применении Apretude был на 69% и 90% ниже, чем при ежедневном приеме Трувады.

Что говорят врачи

Отдельный участник обсуждения ставит под сомнение приоритетность финансирования профилактики ВИЧ, особенно с учётом высокой стоимости препарата. Также высказывается скепсис по поводу убедительности данных российского исследования из-за небольшого числа участников. В качестве более полезного направления финансирования предлагается обеспечить доступность долутегравира в регионах для пациентов, получающих помощь в центрах СПИД. Других позиций в обсуждении не представлено.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (1 комментарий). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация