«Спутник V»: сроки оценки ВОЗ и критерии включения в EUL
Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Врачи РФ» от .
В интервью глава Европейского регионального бюро ВОЗ Ханс Клюге выразил надежду, что оценка вакцины «Спутник V» для включения в перечень препаратов, рекомендованных для использования в чрезвычайных ситуациях (EUL), завершится вскоре после получения необходимых данных. Российский фонд прямых инвестиций подписал необходимые юридические соглашения в октябре 2021 года. В конце ноября ВОЗ и РФПИ обсудили дополнительные сведения о качестве, безопасности и эффективности вакцины; фонд обязался представить дорожную карту подачи данных. Их представление ожидалось к концу декабря 2021 года.
Клюге заявил, что длительность одобрения не означает политизации: по его словам, ВОЗ применяет одинаковые критерии ко всем производителям. Процедура EUL предназначена для оценки продукции для применения при чрезвычайных ситуациях в области здравоохранения. В феврале 2022 года ВОЗ планировала провести в России инспекцию в рамках рассмотрения «Спутника V».
Главное
- Российский фонд прямых инвестиций подписал необходимые юридические соглашения в октябре 2021 года.
- В конце ноября ВОЗ и РФПИ обсудили дополнительные данные о качестве, безопасности и эффективности «Спутника V».
- Представление данных для оценки вакцины ожидалось к концу декабря 2021 года.
- ВОЗ планировала провести в России инспекцию в феврале 2022 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация