Регистрация медицинских изделий по национальным правилам продлена до 31 декабря 2022 года
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Совет Евразийской экономической комиссии одобрил направление протокола об изменениях в Соглашение о правилах обращения медицинских изделий на внутригосударственные процедуры и подписание. Протокол продлевает возможность регистрировать медицинские изделия по национальному законодательству государств ЕАЭС до 31 декабря 2022 года; ранее предполагалось, что с 1 января 2022 года первичная регистрация будет доступна только по правилам ЕАЭС.
Переходный период по новым правилам начнется 1 января 2023 года. Для медицинских изделий, зарегистрированных по национальному законодательству, сохраняется возможность подать до 31 декабря 2026 года заявление о перерегистрации или об изменении регистрационных документов, если изменения не требуют новой регистрации. Изделия с национальной регистрацией выпускаются в обращение только в соответствующем государстве до окончания срока действия регистрационных удостоверений.
Главное
- Совет ЕЭК одобрил направление протокола об изменениях в Соглашение на внутригосударственные процедуры и подписание.
- Переходный период по правилам регистрации медицинских изделий ЕАЭС начнется 1 января 2023 года.
- Заявления о перерегистрации национально зарегистрированных медизделий можно подать до 31 декабря 2026 года.
- Медицинские изделия с национальной регистрацией обращаются только в зарегистрировавшем их государстве до окончания срока действия регистрационных удостоверений.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация