EMA дала положительное заключение о стандартах производства «Спутника V»
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) вынесло положительное заключение по вопросу признания производственных стандартов вакцины «Спутник V» и проведения ее клинических исследований. Об этом сообщил заместитель руководителя центра имени Гамалеи Денис Логунов. По его словам, у EMA не было критических замечаний к проведению клинических исследований. Логунов отметил, что стандарты производства в Европе, Китае и России необходимо гармонизировать, и работа в этом направлении продолжается. Он выразил надежду, что стандарты производства вакцины будут согласованы с EMA в ближайшие месяцы.
В начале января 2022 года МИД России сообщил об обнадеживающих сигналах по вопросу признания «Спутника V» Всемирной организацией здравоохранения. В конце декабря представитель ВОЗ Маргарет Харрис объяснила задержку с признанием вакцины проверкой технологических процессов.
Главное
- EMA вынесло положительное заключение по вопросу признания стандартов производства «Спутника V» и проведения клинических исследований.
- По словам Дениса Логунова, EMA не высказало критических замечаний к проведению клинических исследований.
- Работа по гармонизации производственных стандартов Европы, Китая и России продолжается.
- Денис Логунов выразил надежду на согласование производственных стандартов вакцины с EMA в ближайшие месяцы.
- Маргарет Харрис связала задержку с признанием «Спутника V» ВОЗ с проверкой технологических процессов.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация