Хельсинкская декларация: этика медицинских исследований с участием людей
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации описывает этические принципы медицинских исследований с участием людей, в том числе исследований с использованием биологических материалов и персональных данных, по которым можно идентифицировать человека. Декларацию приняли в июне 1964 года на 18-й Генеральной ассамблее WMA в Хельсинки; в документе перечислены изменения, внесенные на последующих ассамблеях вплоть до октября 2008 года.
Перед началом исследования его протокол должен пройти рассмотрение независимой комиссии по этике, а клиническое испытание необходимо зарегистрировать в доступной населению базе до набора первого участника. Участие дееспособных людей должно быть добровольным и основываться на информированном согласии. Декларация также предусматривает защиту здоровья, прав и конфиденциальности участников и публикацию положительных, отрицательных и спорных результатов исследований.
Главное
- Хельсинкскую декларацию приняли в июне 1964 года на 18-й Генеральной ассамблее Всемирной медицинской ассоциации в Хельсинки.
- Последние из перечисленных в документе изменений внесены на 59-й Генеральной ассамблее WMA в Сеуле в октябре 2008 года.
- Протокол исследования должен быть рассмотрен независимой комиссией по этике до начала исследования.
- Клиническое испытание регистрируют в доступной населению базе до набора первого участника.
- Результаты исследований должны публиковаться независимо от того, являются они положительными, отрицательными или спорными.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация