«Спутник V» в ЕС: EMA ожидает дополнительные документы из России
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) пока ожидает от России запрошенную документацию, необходимую для регистрации вакцины «Спутник V» в Евросоюзе. Посол ЕС в Москве Маркус Эдерер заявил, что ход рассмотрения российского препарата не изменился. По его словам, в первой половине прошлого года состоялись две инспекции EMA; позднее агентство запросило дополнительные документы, которые к моменту заявления посла не поступили. Маркус Эдерер отметил, что после получения документации инспекции могут возобновиться. Ситуацию с Всемирной организацией здравоохранения посол описал как отличающуюся: по имеющейся у него информации, ВОЗ необходимые документы получила.
Главное
- Для регистрации вакцины «Спутник V» в Евросоюзе EMA ожидает запрошенную у России документацию.
- В первой половине прошлого года EMA провело две инспекции, а позднее запросило дополнительные документы.
- Посол ЕС Маркус Эдерер допустил возобновление инспекций после получения документации.
- По информации Маркуса Эдерера, Всемирная организация здравоохранения необходимые документы получила.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация