Регистрация медизделий в России: первичные заявки по национальным правилам не принимают
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
С 1 января 2022 года Росздравнадзор не принимает заявления на первичную государственную регистрацию медицинских изделий по российским правилам: до подписания протокола о продлении переходного периода регистрация проводится по правилам ЕАЭС. 24 декабря 2021 года Совет Евразийской экономической комиссии одобрил продление национальной регистрации до 31 декабря 2022 года, однако изменение соглашения еще должно пройти внутригосударственные процедуры и быть оформлено подписанным протоколом. Росздравнадзор продолжает рассматривать заявления, поданные до 31 декабря 2021 года, а также принимать документы о внесении изменений в регистрационное досье, регистрации серии или партии медицинского изделия и регистрации по праву ЕАЭС. О возобновлении приема первичных заявлений по национальным правилам ведомство сообщит отдельно.
Главное
- С 1 января 2022 года первичную регистрацию медицинских изделий проводят по правилам ЕАЭС.
- Совет Евразийской экономической комиссии одобрил продление национальной регистрации до 31 декабря 2022 года.
- Росздравнадзор продолжает рассматривать заявления, поданные до 31 декабря 2021 года.
- Росздравнадзор принимает заявления об изменении регистрационного досье и регистрации серии или партии медицинского изделия.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация