«Спутник V» и одобрение ВОЗ: сроки и ожидаемая инспекция
Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Врачи РФ» от .
В интервью иммунолог назвал настораживающим отсутствие конкретного срока признания вакцины «Спутник V» Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович допускала одобрение препарата в 2022 году. По словам специалиста, процедура продолжалась больше года, хотя ее завершения ожидали к концу 2021 года; сам он предполагал, что вакцину признают в марте-апреле 2022 года.
Иммунолог считал, что геополитическая обстановка не является решающим фактором, а основное значение имеют регуляторные вопросы. ВОЗ ранее сообщала, что главные препятствия устранены; в ближайшее время должна была пройти финальная инспекция производственной площадки, после которой ожидалось решение. В начале января Европейское агентство лекарственных средств (EMA) положительно оценило стандарты производства «Спутника V» и проведение клинических исследований; критических замечаний у специалистов не было.
Главное
- Представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович допустила признание вакцины «Спутник V» в 2022 году.
- Иммунолог отметил, что процедура шла больше года, хотя ее завершения ожидали к концу 2021 года.
- В ближайшее время должна была состояться финальная инспекция производственной площадки «Спутника V».
- В начале января EMA положительно оценило стандарты производства вакцины и проведение клинических исследований; критических замечаний не было.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация