Perfadex Plus зарегистрировали в России для транспортировки донорских легких

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Росздравнадзор зарегистрировал в России Perfadex Plus — раствор для транспортировки донорских легких. Сведения о медицинском изделии появились в реестре зарегистрированных медицинских изделий. Пациентка, ожидавшая трансплантацию, сообщала, что с ноября 2020 года операции по пересадке легких в России фактически приостановлены из-за длительной регистрации раствора.

За девять месяцев отсутствия Perfadex Plus умерли как минимум четыре человека, ожидавшие пересадки легких. Необходимость повторной регистрации возникла после того, как производитель в 2018 году изменил название раствора и форму упаковки.

Главное

  • Росздравнадзор зарегистрировал раствор Perfadex Plus для транспортировки донорских легких.
  • Сведения о медицинском изделии внесли в реестр зарегистрированных медицинских изделий.
  • По сообщению пациентки, с ноября 2020 года операции по пересадке легких в России фактически приостановили из-за длительной регистрации раствора.
  • За девять месяцев отсутствия раствора умерли как минимум четыре человека, ожидавшие пересадки легких.
  • В 2018 году производитель изменил название раствора и форму упаковки, поэтому потребовалась повторная регистрация.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация