«Круг добра» сможет закупать лекарства в зарубежной упаковке после регистрации
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Постановление правительства разрешило фонду «Круг добра» закупать зарегистрированные в России лекарства в зарубежной упаковке в течение шести месяцев со дня регистрации. Фонду не нужно ждать, пока упаковка и маркировка будут приведены к установленным требованиям; остальные требования, установленные при регистрации препарата, сохраняются.
Новый порядок распространяется, в частности, на онасемноген абепарвовек (Золгенсма) для лечения спинальной мышечной атрофии у детей. Препарат зарегистрировали в России 9 декабря 2021 года, а фонд закупал его как незарегистрированный с августа 2021 года. Изменение касается ситуаций, когда препарат получал регистрацию после одобрения закупки, но до первой поставки. На помощь тяжелобольным детям в текущем году предусмотрено почти 80 млрд рублей — на 30% больше, чем годом ранее.
Главное
- Фонд «Круг добра» сможет закупать зарегистрированные в России препараты в зарубежной упаковке в течение шести месяцев после регистрации.
- Требования к упаковке и маркировке являются исключением; остальные условия регистрации препарата сохраняются.
- Золгенсма (онасемноген абепарвовек) зарегистрировали в России 9 декабря 2021 года; фонд закупал препарат как незарегистрированный с августа 2021 года.
- На помощь тяжелобольным детям в текущем году предусмотрено почти 80 млрд рублей — на 30% больше, чем годом ранее.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация