FDA одобрило Vabysmo при неоваскулярной ВМД и диабетическом макулярном отеке
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило препарат Vabysmo компании Genentech для лечения неоваскулярной возрастной дегенерации желтого пятна (влажной ВМД) и диабетического макулярного отека. На момент одобрения это было первое и единственное инъекционное средство, разрешенное FDA для лечения обоих заболеваний. По схеме лечения инъекции делают ежемесячно в течение первых четырех месяцев, затем интервал может составлять от одного до четырех месяцев с учетом особенностей пациента. Стандартная терапия обычно требует инъекций каждые один-два месяца.
Решение FDA опиралось на результаты четырех исследований III фазы. При введении Vabysmo с интервалом до четырех месяцев улучшение зрения было сопоставимо с результатом применения афлиберцепта каждые два месяца в первый год лечения. Наиболее частой нежелательной реакцией с частотой не менее 5% стало субконъюнктивальное кровоизлияние: оно отмечено у 7% пациентов.
Главное
- FDA одобрило Vabysmo для лечения неоваскулярной возрастной дегенерации желтого пятна и диабетического макулярного отека.
- Инъекции Vabysmo проводят ежемесячно первые четыре месяца, затем с интервалом от одного до четырех месяцев.
- Одобрение основано на результатах четырех исследований III фазы.
- Субконъюнктивальное кровоизлияние возникло у 7% пациентов, получавших Vabysmo.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация