КовиВак: результаты I–II фаз испытаний безопасности и иммуногенности
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Препринт результатов I–II фаз клинических исследований вакцины КовиВак показал сероконверсию у 86,9% участников без антител к SARS-CoV-2 на 42-й день после первой дозы. Результаты исследования безопасности и иммуногенности разместили на портале MedRxiv 9 февраля 2022 года; это первая публикация итогов клинических испытаний КовиВака.
В исследовании участвовали 398 человек в возрасте от 18 до 60 лет: 298 добровольцев получили две дозы вакцины, а 100 — плацебо. Смертей и серьёзных нежелательных явлений, связанных с вакцинацией, не зарегистрировали; чаще всего участники отмечали боль в месте инъекции. Среди добровольцев, у которых антитела были до вакцинации, четырёхкратный рост количества вируснейтрализующих антител наблюдался в 85,2% случаев.
Главное
- В исследовании участвовали 398 человек в возрасте от 18 до 60 лет.
- Две дозы КовиВака получили 298 участников, а 100 человек вошли в группу плацебо.
- Сероконверсия на 42-й день после первой дозы составила 86,9% у участников без антител при скрининге.
- Четырёхкратный рост вируснейтрализующих антител зарегистрировали в 85,2% случаев среди участников с антителами до вакцинации.
- Смертей и серьёзных нежелательных явлений, связанных с вакцинацией, не зарегистрировали.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация