Изъятие медизделий: правила постановления Правительства РФ №145
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала разбирает изменения, предусмотренные постановлением Правительства РФ от 10.02.2022 №145. Новые правила действовали с 1 сентября 2022 года до 1 сентября 2028 года и заменили постановление Правительства РФ от 15.09.2020 №1440. Контрафактные медицинские изделия изымают и уничтожают по решению суда; для фальсифицированных и недоброкачественных изделий основанием служит решение суда или Росздравнадзора. Владелец может принять собственное решение, если подтвержден дефект изделий и отсутствуют решения суда и Росздравнадзора; расходы несет владелец.
Решение Росздравнадзора размещают на сайте ведомства в течение 3 рабочих дней, а срок исполнения устанавливает контрольный орган. Владелец, принявший решение об изъятии, незамедлительно уведомляет производителя и Росздравнадзор; производитель вправе направить возражение в течение 30 рабочих дней. Уничтожение проводят не ранее чем через 60 рабочих дней после уведомления. Об уничтожении владелец сообщает Росздравнадзору электронным документом в течение 5 рабочих дней.
Главное
- Постановление Правительства РФ от 10.02.2022 №145 заменило правила, утвержденные постановлением №1440.
- Контрафактные медицинские изделия изымают и уничтожают по решению суда.
- Решение Росздравнадзора размещают на сайте ведомства в течение 3 рабочих дней.
- Производитель может направить возражение в течение 30 рабочих дней после получения уведомления владельца.
- Владелец уведомляет Росздравнадзор об уничтожении медицинского изделия в течение 5 рабочих дней.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация