Comirnaty для детей до 5 лет: FDA отложило рассмотрение заявки
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA отложило рассмотрение заявки Pfizer и BioNTech на одобрение двухдозной вакцины Comirnaty для детей младше 5 лет. В публикации причиной названо снижение эффективности вакцины против штамма коронавируса «омикрон». Решение касается детей от 6 месяцев до 4 лет: FDA запросило дополнительные данные и ожидает результаты клинических исследований трех доз. Pfizer и BioNTech изучают трехдозную схему с декабря 2021 года. Ранее клинические исследования показали эффективность Comirnaty против штамма «дельта», однако компании сообщали о случаях COVID-19 у вакцинированных детей после появления «омикрона». Осенью 2021 года FDA разрешило применять Comirnaty для вакцинации детей в возрасте от пяти лет.
Главное
- FDA отложило рассмотрение заявки на двухдозную Comirnaty для детей от 6 месяцев до 4 лет.
- FDA запросило дополнительные данные и ожидает результаты исследований трех доз вакцины.
- Pfizer и BioNTech изучают трехдозную схему Comirnaty с декабря 2021 года.
- Осенью 2021 года FDA разрешило применять Comirnaty для вакцинации детей от пяти лет.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация