Изготовление лекарств в аптеках: утверждены правила отпуска и контроля качества
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Утверждённые правила регулируют изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеках и у лицензированных индивидуальных предпринимателей. Документ охватывает в том числе гомеопатические препараты и устанавливает требования к упаковке, оформлению, маркировке и контролю качества лекарств.
Адресатами правил являются аптечные организации всех форм собственности и организационно-правовых форм, а также индивидуальные предприниматели с лицензией на фармацевтическую деятельность. Изготовление предусмотрено по рецептам и требованиям-накладным медицинских организаций; в производственном процессе задействуют фармацевтические субстанции, которые внесены в Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения. Утратившими силу признаны приказы Минздрава России № 214, № 308 и № 305.
Главное
- Правила охватывают изготовление, упаковку, оформление, маркировку, контроль качества и отпуск лекарственных препаратов.
- Требования распространяются на аптечные организации и лицензированных индивидуальных предпринимателей.
- Лекарства изготавливают по рецептам и требованиям-накладным медицинских организаций.
- Для изготовления применяются субстанции из Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения.
- Утратившими силу признаны приказы Минздрава России № 214, № 308 и № 305.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация