Дивозилимаб при рассеянном склерозе: продленное исследование III фазы
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В марте 2022 года компания планировала начать продленное клиническое исследование III фазы дивозилимаба — препарата для лечения рассеянного склероза. Испытание должно было оценить эффективность и безопасность длительного применения препарата у пациентов, ранее получавших дивозилимаб в исследованиях II и III фазы; к участию планировалось привлечь не менее 72 человек. Основное исследование III фазы началось в апреле 2021 года, набор 338 участников в возрасте от 18 до 60 лет с рассеянным склерозом с обострениями к моменту публикации завершили. Продолжительность исследований с учетом наблюдения оценивалась примерно в два года. В компании сообщали, что результаты III фазы могут позволить начать процесс регистрации дивозилимаба в России.
Главное
- III фаза исследования дивозилимаба началась в апреле 2021 года; набор 338 пациентов в возрасте от 18 до 60 лет завершен.
- В продленном исследовании планировали участие не менее 72 пациентов, ранее получавших дивозилимаб в исследованиях II и III фазы.
- Дополнительное исследование должно было оценить эффективность и безопасность длительного применения дивозилимаба.
- Продолжительность исследований с учетом периода наблюдения оценивалась примерно в два года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация