Carvykti: FDA одобрило CAR-T-терапию при множественной миеломе
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA 28 февраля одобрило в США применение клеточного препарата Carvykti (ciltacabtagene autoleucel, cilta-cel) у взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Препарат стал пятым одобренным в мире продуктом CAR-T. Для назначения требуется предшествующее лечение по четырем или более линиям; среди использованных средств должны быть ингибитор протеасом, иммуномодулирующий препарат и моноклональное антитело против CD38.
В США коммерциализацией займутся J&J и Legend; компании оценили стоимость терапии в $465 тысяч. Для сравнения, стоимость конкурирующего препарата Abecma от BMS и bluebird bio составляет $419,5 тысячи. В исследовании CARTITUDE-1 фазы 1b/2 у 97 пациентов, прошедших как минимум три линии лечения, объективный ответ на Carvykti наблюдался в 98% случаев; спустя 21,7 месяца строгий полный ответ был зарегистрирован у 83%.
Главное
- FDA одобрило Carvykti для взрослых пациентов в США с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.
- Carvykti назначают после не менее четырех линий терапии, включая препараты трёх указанных классов.
- J&J и Legend оценили стоимость терапии Carvykti в $465 тысяч.
- В исследовании CARTITUDE-1 частота объективного ответа составила 98% среди 97 пациентов.
- Через 21,7 месяца строгий полный ответ на Carvykti зафиксирован у 83% участников.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация