Доклинические исследования: модели заболеваний и воспроизводимость
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала рассматривает причины низкой эффективности доклинических исследований и описывает способы повысить их прогностическую ценность для человека. По данным, приведённым в публикации, 80% препаратов, успешно прошедших испытания на животных, не проходят клинические исследования; среди причин неудач автор выделяет неподходящие модели заболеваний и методологические недостатки. Для совершенствования доклинических исследований автор описывает два направления принципа 3R: замещение, сокращение и улучшение экспериментов на животных, а также надёжность, отчётность и регистрацию исследований. Среди альтернативных подходов к изучению опухолей названы ксенографты из образцов пациентов и экспланты ex vivo; для анализа поведения животных рассматриваются методы машинного обучения. Автор отмечает, что внедрение новых моделей затрудняют валидация и длительное признание результатов регуляторами.
Главное
- По данным публикации, 80% препаратов, успешно прошедших испытания на животных, не проходят клинические исследования.
- В проекте по воспроизводимости 53 онкологических исследований 29 работ признали изначально невоспроизводимыми.
- В рамках проверки онкологических исследований полностью удалось воспроизвести пять результатов, а число полностью задокументированных протоколов составило ноль.
- В публикации описаны ксенографты из опухолевых образцов пациентов и экспланты ex vivo как модели для доклинических исследований.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация