GNR-038 при COVID-19: Минздрав одобрил исследование препарата
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав одобрил компании «Генериум» проведение исследования Ib фазы препарата GNR-038 у пациентов с COVID-19. В испытании будут изучать безопасность, фармакокинетику и предварительную эффективность разных доз экспериментального средства. Исследование рассчитано на 60 пациентов и пройдет в пяти центрах Москвы; его планируют завершить к концу 2023 года.
GNR-038 разрабатывали для пациентов с наследственным ангионевротическим отеком (НАО). Ранее препарат исследовали у 58 здоровых добровольцев: I фаза по оценке безопасности и фармакокинетики завершилась в конце 2020 года. В апреле 2021 года в реестре клинических исследований также появилась запись об испытании GNR-038 у пациентов с НАО, которое впоследствии прекратили. Препарат выпускается в виде раствора для внутривенного введения концентрацией 150 МЕ/мл.
Главное
- Минздрав одобрил исследование Ib фазы GNR-038 у пациентов с COVID-19.
- В исследовании примут участие 60 пациентов в пяти центрах Москвы.
- Завершение исследования планируется к концу 2023 года.
- I фаза испытания GNR-038 у 58 здоровых добровольцев завершилась в конце 2020 года.
- В апреле 2021 года в реестре появилась запись об испытании препарата при НАО, которое впоследствии прекратили.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация