Вакцина «Спутник Лайт»: безопасность и иммунный ответ в исследовании I/II фазы
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Авторы клинического исследования I/II фазы сообщают о безопасности и иммунном ответе после однократного введения вакцины «Спутник Лайт» 110 здоровым добровольцам 18–59 лет. Открытое нерандомизированное исследование оценивало нежелательные явления в течение 28 дней и иммуногенность до 42-го дня после вакцинации.
Авторы отмечают, что у 66,4 % участников побочные реакции были легкими, у 5,5 % — умеренными; серьезных нежелательных явлений не зарегистрировали. К 42-му дню сероконверсия антител к RBD SARS-CoV-2 составила 100 % (93/93) в серонегативной группе и 92,9 % (13/14) в серопозитивной. Нейтрализующие антитела к этому сроку выявили у 81,7 % (76/93) серонегативных и 92,9 % (13/14) серопозитивных участников. Авторы также сообщают о клеточном иммунном ответе у 96 % серонегативных добровольцев по каждому из трех использованных анализов.
Главное
- В исследовании I/II фазы участвовали 110 здоровых добровольцев в возрасте 18–59 лет.
- У 66,4 % участников побочные реакции были легкими, у 5,5 % — умеренными; серьезных нежелательных явлений не выявили.
- На 42-й день сероконверсия антител к RBD SARS-CoV-2 составила 100 % (93/93) в серонегативной группе.
- На 42-й день нейтрализующие антитела выявили у 81,7 % (76/93) серонегативных участников.
- Клеточный иммунный ответ выявили у 96 % серонегативных добровольцев по каждому из трех анализов.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация