Клинические исследования в России: проблемы с доставкой биологических образцов
Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Врачи РФ» от .
В интервью директор Ассоциации организации по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова объяснила, что нарушения доставки биологических образцов в центральные лаборатории затрудняют проведение клинических исследований в России. По оценке собеседника, примерно четверть отправленных образцов приходит в негодность; проводить анализы в российских лабораториях предлагают, но такой вариант подходит не всем компаниям.
Если регулярный анализ биоматериалов не будет восстановлен, результаты некоторых пациентов могут исключить из исследования. Новые клинические исследования могут длиться два, пять или семь лет, поэтому, по словам Завидовой, спонсорам важно рассчитывать на проведение процедур без сбоев. Ранее Россию выбирали за быстрый набор пациентов, а длительные разрешительные процедуры были недостатком. О приостановке новых исследований в России сообщили GlaxoSmithKline, AbbVie, Pfizer, Eli Lilly, Novartis и Sanofi.
Главное
- Светлана Завидова связала трудности иностранных компаний с доставкой биологических образцов в центральные лаборатории.
- По оценке собеседника, примерно четверть отправленных образцов приходит в негодность после перевозки.
- Если регулярный анализ биоматериалов не восстановится, результаты пациентов могут исключить из исследования.
- GlaxoSmithKline, AbbVie, Pfizer, Eli Lilly, Novartis и Sanofi объявили о приостановке новых клинических исследований в России.
- Быстрый набор пациентов делал Россию привлекательной для зарубежных компаний, а длительные разрешительные процедуры были недостатком.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация