Тест на антитела IgG к N-белку SARS-CoV-2 зарегистрирован в России
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера Роспотребнадзора зарегистрировал тест-систему для количественного определения антител IgG к N-белку SARS-CoV-2. Набор измеряет концентрацию антител в образцах крови, в том числе у людей, перенёсших инфекцию или контактировавших с вирусом без клинических симптомов. Тест предназначен для оценки гуморального иммунного ответа у пациентов с COVID-19 в ходе лечения, выздоровевших и здоровых людей при изучении популяционного иммунитета. Результат выражается в условных единицах; инструкция предусматривает перевод в международные единицы BAU/мл по коэффициенту, установленному с использованием Международного Стандарта ВОЗ. Клинические испытания подтвердили эффективность тест-системы для количественной оценки IgG в положительных образцах сыворотки и плазмы. Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16633 выдано 02.03.2022; изделие допущено к обращению в России.
Главное
- Тест-система определяет концентрацию антител IgG к N-белку SARS-CoV-2 в образцах сыворотки или плазмы крови.
- Набор предназначен для оценки иммунного ответа у пациентов с COVID-19, выздоровевших и здоровых людей.
- Результаты можно переводить из условных единиц в BAU/мл по коэффициенту, установленному с использованием Международного Стандарта ВОЗ.
- Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16633 выдано 02.03.2022.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация