VX-548: результаты II фазы исследований послеоперационной боли
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор разбирает результаты II фазы клинических исследований VX-548 — ненаркотического анальгетика, не относящегося к НПВС. Препарат воздействует на натриевые каналы Nav1.8 на болевых нейронах. Испытания проводили при послеоперационной боли после бунионэктомии и абдоминопластики: в них участвовали 274 и 303 человека соответственно. В обеих группах самая высокая изученная доза VX-548 обеспечила более быстрое уменьшение боли, чем плацебо; более низкие дозы не показали статистически значимого преимущества.
По оценке автора, результаты пока не позволяют надёжно сравнить VX-548 с гидрокодоном: исследования не были рассчитаны на такое сопоставление. Серьёзных нежелательных явлений в двух исследованиях II фазы не выявили. Разработчики запросили у FDA разрешение на клинические исследования III фазы и рассчитывали начать их до конца 2022 года.
Главное
- VX-548 — ненаркотический анальгетик, не относящийся к НПВС; препарат воздействует на натриевые каналы Nav1.8.
- В исследовании после бунионэктомии участвовали 274 человека, после абдоминопластики — 303 человека.
- Самая высокая изученная доза VX-548 быстрее уменьшала боль, чем плацебо; более низкие дозы не показали статистически значимого преимущества.
- В двух исследованиях II фазы не выявили серьёзных нежелательных явлений при приёме VX-548.
- Разработчики запросили у FDA разрешение на исследования III фазы и рассчитывали начать их до конца 2022 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация