FDA расширило применение Yescarta при диффузной В-крупноклеточной лимфоме
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
1 апреля 2022 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) расширило показания к CAR-T-препарату Yescarta (axicabtagene ciloleucel) компании Gilead Sciences. Препарат разрешено применять у взрослых с диффузной В-крупноклеточной лимфомой в запущенной форме при устойчивости заболевания к химиоиммунотерапии первой линии или рецидиве в течение года после нее.
Исполнительный директор подразделения Gilead Кристи Шоу отметила, что изменение может увеличить число пациентов, которым доступна терапия, с 8 до 14 тысяч человек. FDA впервые одобрило Yescarta в 2017 году для пациентов, не ответивших на две или более линий терапии. В России на момент публикации коммерческие CAR-T-препараты не были зарегистрированы; академические разработки такой терапии столкнулись с трудностями в марте 2022 года.
Главное
- FDA 1 апреля 2022 года расширило показания к Yescarta (axicabtagene ciloleucel) компании Gilead Sciences.
- Yescarta разрешена взрослым с диффузной В-крупноклеточной лимфомой в запущенной форме.
- Препарат можно применять при резистентности к химиоиммунотерапии первой линии или рецидиве в течение года после нее.
- Кристи Шоу отметила, что число пациентов, которым доступна терапия, может вырасти с 8 до 14 тысяч человек.
- В России на момент публикации коммерческие CAR-T-препараты не были зарегистрированы; академические разработки столкнулись с трудностями в марте 2022 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация