Клинические исследования в 2021 году: Минздрав выдал 908 разрешений
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В 2021 году Минздрав выдал 908 разрешений на клинические исследования — на 23,7% больше, чем в 2020 году. По оценке Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), по этому показателю 2021 год вошёл в тройку наиболее успешных за десятилетие: в 2012 году выдали 915 разрешений, в 2016-м — 897.
На международные многоцентровые клинические исследования пришлось 367 разрешений, на 14% больше, чем годом ранее. После внедрения электронного документооборота срок выдачи разрешений на ввоз и вывоз биообразцов сократился с 21 до 13 дней, а на ввоз лекарственных препаратов для исследований — с 18 до восьми календарных дней. При бумажном документообороте средний срок рассмотрения разрешений на проведение клинических исследований вырос со 103 до 111 дней.
Главное
- В 2021 году Минздрав выдал 908 разрешений на клинические исследования, на 23,7% больше, чем в 2020 году.
- В 2012 году выдали 915 разрешений на клинические исследования, а в 2016 году — 897.
- Для международных многоцентровых клинических исследований в 2021 году выдали 367 разрешений, на 14% больше, чем в 2020 году.
- После перехода на электронный документооборот срок выдачи разрешений на ввоз и вывоз биообразцов уменьшился с 21 до 13 дней.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация