Лукстурна для лечения наследственной дистрофии сетчатки зарегистрирована в России
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Лукстурна (воретиген непарвовек) получила регистрацию в России 20 апреля 2022 года по правилам ЕАЭС. Препарат предназначен для лечения наследственной дистрофии сетчатки, связанной с биаллельными мутациями гена RPE65. Держателем регистрационного удостоверения стала Novartis, отвечающая за дистрибуцию лекарства за пределами США.
В 2017 году Лукстурну одобрило американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов, а через несколько месяцев разрешение на применение по тому же показанию выдало Европейское агентство лекарственных средств. Летом 2021 года наследственную дистрофию сетчатки включили в перечень заболеваний, лечение которых финансирует фонд «Круг добра». В ноябре 2021 года фонд заключил договор на поставку Лукстурны для шести подопечных с компанией «Ирвин 2» и НМИЦ глазных болезней им. Гельмгольца.
Главное
- Лукстурну зарегистрировали в России 20 апреля 2022 года по правилам ЕАЭС.
- Держателем регистрационного удостоверения на Лукстурну стала Novartis.
- В 2017 году американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов одобрило препарат для терапии наследственной дистрофии сетчатки при биаллельных мутациях гена RPE65.
- Летом 2021 года наследственную дистрофию сетчатки включили в перечень заболеваний, лечение которых финансирует фонд «Круг добра».
- В ноябре 2021 года фонд заключил договор на поставку Лукстурны для шести подопечных.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация