Терифлуномид Aubagio получил одобрение FDA для лечения рассеянного склероза
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило терифлуномид под торговым названием Aubagio для лечения рассеянного склероза. Препарат выпускает французская компания Sanofi. В клинических исследованиях частота рецидивов у принимавших Aubagio была на 30 процентов ниже, чем у участников контрольной группы, получавших плацебо.
Терифлуномид оценивался как менее эффективный, чем препараты Ребиф (интерферон бета-1а) и Гиления (финголимод). При этом для Aubagio не указывались побочные эффекты, характерные для названных средств, включая брадикардию при приеме Гилении. Испытания продолжались в 36 странах и охватывали более пяти тысяч пациентов; часть участников принимала препарат до 10 лет. По сообщению Sanofi, продажи в США должны были начаться в течение нескольких недель, а решение европейских регуляторов ожидалось в первом квартале 2013 года.
Главное
- FDA одобрило терифлуномид под торговым названием Aubagio для лечения рассеянного склероза.
- В клинических исследованиях частота рецидивов при приеме Aubagio была на 30 процентов ниже, чем в группе плацебо.
- Терифлуномид оценивался как менее эффективный, чем Ребиф и Гиления.
- Испытания терифлуномида продолжались в 36 странах и охватывали более пяти тысяч пациентов.
- Решение европейских регуляторов ожидалось в первом квартале 2013 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация