Флувоксамин при COVID-19: FDA сочло доказательства недостаточными
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA отказало в разрешении применять флувоксамин для лечения негоспитализированных пациентов с COVID-19, сославшись на недостаточность подтверждений эффективности. Запрос в американский регулятор подал профессор Университета Миннесоты Дэвид Булвар на основе данных трех клинических испытаний.
В бразильском исследовании с участием 1497 негоспитализированных пациентов в группе флувоксамина число госпитализаций снизилось примерно на 30%. FDA раскритиковало использованный критерий оценки: исследование учитывало посещения отделений неотложной помощи длительностью более 6 часов, тогда как регулятор рассматривал только случаи продолжительностью не менее 24 часов. В 15-й версии временных методических рекомендаций Минздрава России, о которой сообщалось в марте 2022 года, флувоксамин упоминался среди препаратов, допустимых для применения вне инструкции.
Главное
- FDA отказало в разрешении использовать флувоксамин для лечения негоспитализированных пациентов с COVID-19 из-за недостатка данных.
- Запрос в FDA подал профессор Университета Миннесоты Дэвид Булвар, опиравшийся на результаты трех испытаний.
- В бразильском исследовании участвовали 1497 негоспитализированных пациентов; в группе флувоксамина госпитализаций стало примерно на 30% меньше.
- FDA учитывало обращения за неотложной помощью длительностью не менее 24 часов, тогда как исследование включало случаи продолжительностью более 6 часов.
- Флувоксамин упоминался в 15-й версии временных рекомендаций Минздрава России среди препаратов для применения вне инструкции.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация