Вакцинация детей и беременных: в Госдуме предложили ограничения
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Депутаты Госдумы Нина Останина, Ольга Алимова и Яна Лантратова предложили запретить вакцинацию несовершеннолетних, беременных и кормящих женщин препаратами, не прошедшими полный цикл клинических исследований. Инициатива предусматривает изменение статьи 11 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». В апреле 2022 года законопроект внесли в Госдуму; на момент публикации он находился на рассмотрении, а его обсуждение планировали на июнь.
Авторы инициативы указывают, что некоторые вакцины, в том числе от COVID-19, вышли в гражданский оборот по ускоренной процедуре регистрации, предусмотренной постановлением правительства № 441. Среди них — «Спутник V», «Спутник Лайт», «Спутник М», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». Порядок клинических исследований и регистрации лекарств, включая исследования препаратов для детей, установлен Федеральным законом № 61 «Об обращении лекарственных средств». Согласно этому закону, испытания на детях должны предваряться исследованиями на взрослых. Исключение сделано для лекарств от заболеваний, которые встречаются только у детей.
Главное
- Предложение касается вакцинации несовершеннолетних, беременных и кормящих женщин вакцинами без полного цикла клинических исследований.
- Инициатива предполагает изменения статьи 11 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».
- Законопроект поступил в Госдуму в апреле 2022 года и на момент публикации находился на рассмотрении; его планировали рассмотреть в июне.
- Постановление правительства № 441 предусматривает ускоренную регистрацию лекарств при угрозе чрезвычайной ситуации или ее возникновении.
- По Федеральному закону № 61 испытания лекарств на детях предваряются исследованиями на взрослых, кроме препаратов для болезней, встречающихся только у детей.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация