Toujeo: FDA зарегистрировало новый инсулин гларгин для рынка США
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA сообщило о регистрации Toujeo — инсулина гларгин длительного действия для рынка США. Появление препарата в продаже ожидалось в начале второго квартала 2015 года. В исследованиях, представленных для регистрации, участвовали более 3,5 тыс. пациентов с диабетом 1-го или 2-го типа; эффективность и безопасность Toujeo в дозировке 300 ед/мл сравнивали с Лантусом в дозировке 100 ед/мл.
У пациентов с диабетом 1-го типа, принимавших Toujeo в течение 6 месяцев, частота ночной гипогликемии была на 15% ниже, чем в группе Лантуса. В первые 8 недель исследования, во время подбора дозы, различие составило 29%. У принимавших Toujeo также устойчиво снижалось число эпизодов гипогликемии днём.
Главное
- FDA сообщило о регистрации инсулина гларгин Toujeo для рынка США.
- В исследованиях Toujeo участвовали более 3,5 тыс. пациентов с диабетом 1-го или 2-го типа.
- Toujeo 300 ед/мл сравнивали с Лантусом 100 ед/мл.
- У пациентов с диабетом 1-го типа частота ночной гипогликемии за 6 месяцев была на 15% ниже, чем в группе Лантуса.
- В первые 8 недель исследования разница в частоте ночной гипогликемии составила 29%.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация