Препараты off-label у взрослых с онкологией: правовой пробел сохраняется
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Распоряжение правительства РФ от 17 мая 2022 года разрешило применение препаратов вне инструкции при 21 заболевании, однако правовая норма касается детей до 18 лет. Эксперты фонда «Вместе против рака» указывают, что назначение терапии off-label взрослым пациентам, в том числе с онкологическими заболеваниями, документ не регулирует, а врачи и клиники могут столкнуться с юридической ответственностью.
По оценке президента фонда Баходура Камолова, доля схем off-label во взрослой онкологии достигает 50–60%; в детской онкогематологии вне инструкции применяют до 90% препаратов. Эксперты считают, что для взрослых необходимо создать законный механизм таких назначений. Среди предложений — разрешить применение препаратов off-label федеральным медицинским центрам и включать такие схемы в стандарты медицинской помощи.
Главное
- Распоряжение правительства РФ от 17 мая 2022 года утвердило перечень из 21 заболевания для применения препаратов вне инструкции.
- Новый порядок относится к пациентам до 18 лет и не регулирует применение препаратов off-label у взрослых.
- По оценке Баходура Камолова, схемы off-label составляют до 50–60% во взрослой онкологии.
- Эксперты предложили разрешить такие назначения федеральным центрам и включать их в стандарты медицинской помощи.
Что говорят врачи
Отдельный участник смещает обсуждение от ожиданий взрослых пациентов к тому, как понимать онкологию и роль врача. Он рассматривает онкологию прежде всего как область научного поиска причин и механизмов рака, а медицинскую помощь предлагает связывать с конкретными направлениями — хирургическим лечением и паллиативной поддержкой. По его мнению, пациентам полезнее обращаться к специалистам соответствующего профиля. Других позиций в отобранных комментариях нет, поэтому сопоставить взгляды участников невозможно.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (1 комментарий). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация