Комиссия по дефектуре лекарств: утвержден порядок работы
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
27 мая 2022 года Минюст зарегистрировал приказ Минздрава РФ о работе межведомственной комиссии. Комиссия определяет дефектуру лекарств или риск ее возникновения и решает, допустимо ли обращение в России препарата в иностранной упаковке.
В состав комиссии входят представители Минпромторга, Федеральной таможенной службы, Росздравнадзора, Минфина, ФАС и профильных организаций Минздрава, а также ООО «Оператор-ЦРПТ». Главные внештатные специалисты Минздрава, держатели регистрационных удостоверений и заявители могут участвовать в заседаниях без права голоса. Федеральные и региональные органы власти, а также другие участники обращения лекарств должны направлять в Минздрав обоснованные предложения, в том числе при превышении прогнозируемого потребления над объемами ввоза или производства препарата в России. В 2022 и 2023 годах комиссия также должна была решать вопрос о временном обращении серии незарегистрированного лекарства при дефектуре или риске ее возникновения.
Главное
- Минюст зарегистрировал приказ Минздрава РФ о работе комиссии 27 мая 2022 года.
- Комиссия определяет дефектуру лекарств и решает вопрос об обращении препаратов в иностранной упаковке.
- Участники обращения лекарств должны направлять в Минздрав предложения с обосновывающими материалами.
- В 2022 и 2023 годах комиссия решала вопрос о временном обращении серии незарегистрированного лекарства при дефектуре.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация