Препараты off-label в стандартах медпомощи детям: новый порядок
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав утвердил новый порядок разработки стандартов медицинской помощи, который допускает включение в стандарты для детей зарегистрированных в России препаратов off-label — для показаний, не указанных в инструкции. Минюст зарегистрировал приказ 6 июня 2022 года: основные положения вступают в силу 16 июня, а пункт о препаратах off-label — 29 июня. Ответственный департамент Минздрава должен в течение десяти рабочих дней после размещения клинических рекомендаций направить главным внештатным специалистам запрос на подготовку предложений к проекту стандарта. Общий срок разработки стандартов увеличен с шести до восьми месяцев. Подготовку проектов поручают профильному федеральному государственному бюджетному учреждению, подведомственному Минздраву. Если к проекту есть замечания, его дорабатывают; повторная оценка занимает не более семи дней. Из паспортной части стандарта исключены сведения о фазе заболевания, его стадии или степени тяжести и осложнении.
Главное
- Приказ Минздрава зарегистрирован Минюстом 6 июня 2022 года.
- Основные положения приказа вступают в силу 16 июня, а пункт о препаратах off-label — 29 июня.
- Срок разработки стандартов медицинской помощи увеличен с шести до восьми месяцев.
- Департамент Минздрава направляет запрос главным внештатным специалистам в течение десяти рабочих дней после размещения клинических рекомендаций.
- Повторная оценка доработанного проекта стандарта проводится не более семи дней.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация