Хроматографические колонки для контроля лекарств: риск дефицита в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

В июне 2022 года российские фармпроизводители столкнулись с нехваткой хроматографических колонок, необходимых для контроля качества лекарств: зарубежные компании приостановили поставки или ограничили ввоз в Россию. Отечественных запасов таких колонок, по оценке участников рынка, хватит максимум на полгода; в «Активном компоненте» называли срок от трёх до шести месяцев.

Дистрибьюторы пытаются поставлять колонки через третьи страны, а некоторые фармкомпании закупают их у посредников. Из-за изменения маршрутов цены выросли на 30–50%, а сроки поставок увеличились. Компании рассматривают китайские аналоги, однако переход на нового поставщика требует менять документацию, поданную регулятору при регистрации препарата. Два дистрибьютора также предупредили о риске дефицита хроматографов: по их словам, ввоз оборудования запрещён ЕС из-за санкций, что затрудняет его обновление и сервисное обслуживание.

Главное

  • Зарубежные производители приостановили или ограничили поставки хроматографических колонок в Россию.
  • Запасов колонок у российских фармпроизводителей, по оценке участников рынка, хватит максимум на полгода.
  • Из-за изменения маршрутов поставок цены на хроматографические колонки выросли на 30–50%, а сроки доставки увеличились.
  • Фармкомпании рассматривают китайские аналоги, но смена поставщика требует изменения документации препарата, поданной регулятору.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация