Клинические исследования в России: разрешения для российских компаний выросли на 86,8%

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

В январе—мае 2022 года Минздрав РФ выдал 365 разрешений на клинические исследования лекарств — на 36,2% больше, чем за тот же период 2021 года. По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, российские фармкомпании получили 213 разрешений (рост на 86,8%), а производители из ЕС и США — 110 (снижение на 18,5%).

Число разрешений на исследования дженериков увеличилось на 76%, до 169; 87 из них выдали в апреле-мае. Разрешения глобальным компаниям продолжали оформлять по заявкам, поданным до конца февраля: их рассмотрение занимает в среднем четыре месяца. Представители отрасли считают, что сокращение исследований иностранных производителей может отложить появление инновационных лекарств в России.

Главное

  • В январе—мае 2022 года Минздрав РФ выдал 365 разрешений на клинические исследования лекарств — на 36,2% больше, чем годом ранее.
  • Российские фармкомпании получили 213 разрешений, а производители из ЕС и США — 110.
  • Число разрешений на клинические исследования дженериков выросло на 76%, до 169.
  • 87 разрешений на исследования дженериков выдали в апреле-мае 2022 года.
  • Заявки глобальных компаний, поданные до конца февраля, рассматривались в среднем четыре месяца.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация