Мужские оральные контрацептивы DMAU и 11b-MNTDC: результаты фазы I
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Кандидаты в мужские оральные контрацептивы DMAU и 11b-MNTDC снизили уровень тестостерона в исследованиях фазы Iа, но контрацептивную эффективность препаратов испытания не оценивали. Результаты двух плацебо-контролируемых исследований планировали представить в постерном докладе ODP644 на ежегодной конференции американского эндокринологического общества ENDO-2022.
В исследованиях участвовали 39 мужчин, получавших DMAU, 30 — 11b-MNTDC и 28 — плацебо. Через 7 дней у участников, принимавших активные препараты, тестостерон снизился до <100 нг/дл, тогда как при плацебо сохранялся на уровне 400–600 нг/дл. Серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировали; лёгкие симптомы, связанные с гипогонадизмом, прошли к окончанию исследования. Короткий период наблюдения не позволил оценить предотвращение беременности; запланированы исследования фаз II и III.
Главное
- В двух плацебо-контролируемых исследованиях фазы Iа проверяли DMAU и 11b-MNTDC.
- В исследованиях участвовали 39 мужчин, получавших DMAU, 30 — 11b-MNTDC и 28 — плацебо.
- Через 7 дней тестостерон у принимавших активные препараты снизился до <100 нг/дл.
- Серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировали, а лёгкие симптомы гипогонадизма прошли к окончанию исследования.
- Исследования не оценивали контрацептивную эффективность; запланированы испытания фаз II и III.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация