Стандарты медицинской помощи: Минздрав изменил правила разработки
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России обновил порядок разработки стандартов медицинской помощи: новые правила регулируют сроки подготовки документов и включение в них лекарств, в том числе применяемых вне инструкции в педиатрии. Приказ опубликован 16 июня 2022 года; основные положения вступили в силу 17 июня, а правила об офф-лейбл-препаратах — 29 июня 2022 года.
Подготовка стандарта на основе клинических рекомендаций теперь должна занимать не более восьми месяцев после их размещения на сайте Минздрава России; раньше срок составлял шесть месяцев. Предложения по проекту будет курировать профильный главный внештатный специалист Минздрава и возглавляемый им центр. Федеральный фонд ОМС и региональные органы здравоохранения исключены из перечня организаций, направляющих предложения. В стандарты можно включать отсутствующие в клинических рекомендациях препараты из указанной в них группы анатомо-терапевтическо-химической классификации. Для применения офф-лейбл в педиатрии препарат должен быть зарегистрирован в России, а его использование — соответствовать Федеральному закону № 323-ФЗ.
Главное
- Срок разработки стандарта на основе клинических рекомендаций увеличен с шести до восьми месяцев.
- Подготовку предложений по проекту стандарта курируют профильный главный внештатный специалист Минздрава и его центр.
- Федеральный фонд ОМС и региональные органы здравоохранения исключены из перечня организаций, направляющих предложения.
- В стандарт можно включить препарат вне клинических рекомендаций, если он относится к указанной в рекомендациях группе анатомо-терапевтическо-химической классификации.
- Офф-лейбл-препарат для включения в педиатрический стандарт должен быть зарегистрирован в России и применяться по Федеральному закону № 323-ФЗ.
Что говорят врачи
Часть участников воспринимает новые правила как возможность отступать от жёстких клинических рекомендаций и подбирать лечение с учётом особенностей пациента, включая применение препаратов вне инструкций. Другие опасаются, что расширение свободы назначений без достаточной клинической подготовки может привести к произвольным решениям. Обсуждают и практическую сторону: хватит ли финансирования на выполнение стандартов и будет ли у пациентов доступ к назначенным лекарствам. Отдельные коллеги сомневаются, что изменение правил само по себе повлияет на сложившиеся проблемы.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (72 комментария). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация