Тофоглифлозин при сахарном диабете 2 типа: исследование в Японии
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Японское исследование II/III фазы показало, что тофоглифлозин снижал HbA1c и массу тела у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. В рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование включили 230 пациентов из 33 центров; лечение продолжалось 24 недели. Участники ежедневно получали плацебо или тофоглифлозин в дозе 10, 20 либо 40 мг.
Среднее изменение HbA1c к 24-й неделе составило −0,028% в группе плацебо и −0,797%, −1,017% и −0,870% в группах тофоглифлозина 10, 20 и 40 мг соответственно; различия между каждой группой препарата и плацебо были статистически значимыми (p<0,0001). На фоне тофоглифлозина также снизились глюкоза натощак, 2-часовая постпрандиальная гликемия и масса тела. Среди основных побочных эффектов отмечены гиперкетонемия, кетонурия и поллакиурия; гипогликемия встречалась редко, большинство побочных эффектов были легкой или умеренной тяжести.
Главное
- В исследовании участвовали 230 пациентов с сахарным диабетом 2 типа из 33 центров Японии.
- Пациенты получали плацебо или тофоглифлозин в дозе 10, 20 либо 40 мг один раз в день на протяжении 24 недель.
- Изменение HbA1c составило −0,028% при плацебо и от −0,797% до −1,017% при приеме тофоглифлозина.
- Наиболее частыми побочными эффектами были гиперкетонемия, кетонурия и поллакиурия; частота гипогликемии была низкой.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация