Витракви (ларотректиниб) получил разрешение для лечения опухолей с NTRK
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России выдал разрешение на применение Витракви (ларотректиниба) для терапии метастатических солидных опухолей с транслокациями с участием генов NTRK. В США препарат одобрили в 2018 году, а в Европе зарегистрировали в 2019 году. Решение FDA основывалось на результатах трех многоцентровых клинических исследований: эффективность ларотректиниба у взрослых и детей с солидными опухолями с транслокациями в генах NTRK составила 75%.
В России два клинических исследования ларотректиниба ведутся с 2021 года; их завершение запланировано на 2025 и 2026 годы. Осенью 2021 года фонд «Круг добра» решил лечить детей с солидными опухолями и утвердил закупку ларотректиниба, который тогда не был зарегистрирован по этому показанию. Фонд также одобрил закупку entrectinib (Rozlytrek от Roche).
Главное
- Минздрав России разрешил применять Витракви (ларотректиниб) при метастатических солидных опухолях с транслокациями с участием генов NTRK.
- FDA одобрило Витракви в 2018 году, а в Европе препарат зарегистрировали в 2019 году.
- По результатам трех многоцентровых клинических исследований эффективность ларотректиниба составила 75% у взрослых и детей.
- В России два клинических исследования ларотректиниба начались в 2021 году и должны завершиться в 2025 и 2026 годах.
- Осенью 2021 года фонд «Круг добра» утвердил закупку ларотректиниба и entrectinib (Rozlytrek от Roche) для лечения детей с солидными опухолями.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация