Антидепрессанты: Минздрав рекомендовал обновить инструкции восьми препаратов
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав рекомендовал владельцам и производителям циталопрама, эсциталопрама, флуоксетина, милнаципрана, флувоксамина, пароксетина, сертралина и венлафаксина обновить инструкции по медицинскому применению. Росздравнадзор получил сведения о риске послеродовых кровотечений при приеме беременными препаратов этих групп. Речь идет о селективных ингибиторах обратного захвата серотонина (СИОЗС) и селективных препаратах, влияющих на обратный захват серотонина и норадреналина (СИОЗСН).
Изменения должны коснуться разделов инструкций о беременности и грудном вскармливании, побочном действии и особых указаниях. Необходимость привести инструкции к единому виду Минздраву обозначило ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава. В письме Минздрава указано, что сведения взяты из материалов европейского регулятора PRAC EMA — Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора.
Главное
- Минздрав рекомендовал обновить инструкции к циталопраму, эсциталопраму, флуоксетину, милнаципрану, флувоксамину, пароксетину, сертралину и венлафаксину.
- Росздравнадзор получил информацию о риске послеродовых кровотечений при применении СИОЗС и СИОЗСН беременными женщинами.
- Поправки касаются разделов инструкций о беременности и грудном вскармливании, побочном действии и особых указаниях.
- В письме указано, что сведения основаны на материалах европейского регулятора PRAC EMA (Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора).
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация