МДМА при ПТСР: FDA разрешило испытания групповой психотерапии
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA разрешило провести в США II фазу клинических испытаний МДМА (экстази) в сочетании с групповой психотерапией для пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). Исследование организует Междисциплинарная ассоциация психоделических исследований (MAPS), практическая подготовка уже идет. Протокол предусматривает три группы по шесть человек. Каждый участник сначала пройдет индивидуальную сессию МДМА-психотерапии, а затем групповую встречу под наблюдением четырех специалистов. Во время групповой сессии участники смогут общаться друг с другом или использовать маски для сна и слушать музыку в наушниках.
FDA временно ограничило испытания, поскольку сочло обязательным ночное пребывание участников в клинике. MAPS представила дополнительные данные III фазы предыдущего исследования, показавшие схожий профиль эффективности и безопасности при ночевке и без нее. После этого FDA сняло ограничение.
Главное
- FDA разрешило II фазу испытаний МДМА для групповой психотерапии пациентов с ПТСР.
- В исследовании MAPS запланированы три группы по шесть участников.
- Участники пройдут индивидуальную сессию, а затем групповую встречу под наблюдением четырех специалистов.
- FDA сняло временное ограничение после получения дополнительных данных III фазы о ночном пребывании в клинике и без него.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация