Клинические исследования противоопухолевого препарата в России: этика и безопасность
Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Врачи РФ» от .
В интервью нейрохирург оценил прекращение Bristol-Myers Squibb (BMS) клинических исследований в России: участников переводят на стандартную терапию, а исследуемый противоопухолевый препарат будет уничтожен. Собеседник считает решение компании неправильным, но отмечает, что хранение ампул и применение препарата вне исследования могут быть опасны без надлежащей проверки, контроля и условий хранения.
По мнению нейрохирурга, перебои с поставками лекарств затрагивают пациентов реанимации, людей с орфанными заболеваниями и пациентов, получающих химиотерапию. Логистика медицинских изделий также осложнилась: продукция стала дороже, а сроки доставки увеличились. Собеседник связывает соблюдение этических норм в клинических исследованиях с безопасностью участников и качеством выводов.
Главное
- Bristol-Myers Squibb (BMS) прекратила клинические исследования в России.
- Участников исследований переводят на стандартную терапию, а противоопухолевый препарат будет уничтожен.
- Нейрохирург считает решение BMS неправильным, но предупреждает об опасности применения препарата вне исследования.
- Перебои с поставками лекарств затрагивают пациентов реанимации, людей с орфанными заболеваниями и пациентов на химиотерапии.
- По мнению собеседника, соблюдение этических норм связано с безопасностью участников и качеством исследований.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация