Клиническая апробация методов лечения: подписан федеральный закон
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Владимир Путин подписал федеральный закон об организации медицинской помощи при клинической апробации разработанных методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. Документ определяет клиническую апробацию как использование разработанных, но ранее не применявшихся методов лечения для проверки их эффективности. Начать апробацию можно только после заключений этического комитета и экспертного совета. Их формирование обеспечивает федеральный орган исполнительной власти, который также утвердит порядок вынесения заключений.
Для оказания помощи взрослому дееспособному пациенту требуется его информированное добровольное согласие. За несовершеннолетнего или признанного недееспособным согласие дает родитель либо иной законный представитель. Апробация не проводится у беременных и кормящих женщин, военнослужащих и лиц с психическими расстройствами. Совет Федерации одобрил законопроект 4 марта 2015 года.
Главное
- Клиническая апробация предусматривает применение разработанных, ранее не использовавшихся методов лечения для проверки эффективности.
- Для апробации нужны заключения этического комитета и экспертного совета, создаваемых федеральным органом исполнительной власти.
- За несовершеннолетнего или признанного недееспособным пациента согласие дает родитель либо иной законный представитель.
- Апробация запрещена для беременных и кормящих женщин, военнослужащих и лиц с психическими расстройствами.
- Совет Федерации одобрил законопроект 4 марта 2015 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация