Терапия CAR-T в России: в Госдуме обсудили правовое регулирование
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
8 июля 2022 года рабочее совещание провёл Экспертный совет Комитета Государственной Думы по охране здоровья, курирующий редкие (орфанные) заболевания. Предложения подготовили представители Минздрава, Минпромторга, крупных медицинских учреждений, некоммерческого сектора и бизнеса; их планировалось рассмотреть на заседании Комитета по охране здоровья в осеннюю сессию 2022 года.
Участники обсуждали правовой статус CAR-T, применение незарегистрированных препаратов для конкретных пациентов и правила академического изготовления клеточных продуктов. Минздрав подготовил законопроект, уточняющий статус лекарственных препаратов на основе соматических клеток и их отличие от биомедицинских клеточных продуктов; по сообщению представителя ведомства, документ планировалось внести в Правительство в ближайшее время. Также обсуждалось финансирование терапии CAR-T через перечень высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу ОМС.
Главное
- Рабочее совещание по клеточным технологиям прошло в Госдуме 8 июля 2022 года.
- Предложения участников планировалось рассмотреть на заседании Комитета по охране здоровья в осеннюю сессию 2022 года.
- Минздрав подготовил законопроект о разграничении соматических лекарственных препаратов и биомедицинских клеточных продуктов.
- Участники обсуждали применение незарегистрированных CAR-T-препаратов для конкретных пациентов и финансирование терапии через перечень ВМП-2.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация